Uczestnicy europejskiego konsorcjum poddają testom nowatorską regeneracyjną zastawkę ludzkiego serca, co może zrewolucjonizować sercowo-naczyniową inżynierię tkankową. Zastawka na bazie specjalnej technologii usuwania całego materiału biologicznego będzie trwalsza i lepiej tolerowana immunologicznie przez organizm.
Przeszczep zastawki serca jest złotym standardem leczenia nabytej
i wrodzonej zastawkowej choroby serca. Zastawki muszą być zgodne
immunologicznie i, w przypadku młodych pacjentów, przeszczep musi rosnąć
razem z nimi. Obecnie używane mechaniczne lub biologiczne zastawki mają
działania niepożądane w postaci zakrzepów i zwyrodnień.
Wcześniejsze prace partnerów konsorcjum pozwoliły stworzyć pochodzące od ludzi i pozbawione komórek zastawki serca, które zostały przetworzone w celu usunięcia całego materiału biologicznego. Pozostaje praktycznie tylko macierz kolagenowa, która stanowi znakomite rusztowanie dla komórek autologicznych, aby mogły namnażać się tworząc nową zastawkę. Wstępne dane pediatryczne i od nastoletnich pacjentów wskazują na wysoką immunotolerancję.
Uczestnicy finansowanego przez UE projektu
ESPOIR (European clinical study for the application of regenerative heart valves) dalej testują te obiecujące wyniki w czteroletnim badaniu klinicznym. Konsorcjum tworzy osiem wiodących pediatrycznych centrów kardiochirurgii w całej Europie. Członkowie konsorcjum planują zoperować ponad 200 pacjentów podczas tego badania.
Zastawki są dostarczane przez banki tkankowe Europejskiego Banku Przeszczepów Homologicznych (EHB) i Niemieckiej Towarzystwa Transplantologicznego (DGFG). Zastawki są transportowane przez granice, a proces usuwania komórek jest przeprowadzany przez współpracujące z projektem małe przedsiębiorstwo. U jedenastu pacjentów z powodzeniem zastosowano bezkomórkową zastawkę pnia płucnego. Planowanych jest a sześć dalszych przeszczepów.
Uczestnicy konsorcjum stworzyli bazę danych do długoterminowego gromadzenia informacji o ogólnym działaniu przeszczepionych zastawek serca. Rejestr ESPOIR zawiera dane 110 pacjentów, którzy otrzymali bezkomórkowe przeszczepy wewnątrzgatunkowe zastawki pnia płucnego.
Stworzona przez uczestników projektu ESPOIR bezkomórkowa zastawka serca powinna przetrwać nawet 20 lat, czyli dwa razy dłużej niż protezy biologiczne. Nie tylko zmniejszy to koszt ponownej operacji zastawki serca, ale zwiększy to również w istotny sposób jakość życia operowanych pacjentów poprzez zminimalizowanie działań niepożądanych ratującego życie leczenia.
